<p><img class="Vigimed: Um novo sistema da ANVISA de Farmacovigilância para Notificações de Eventos Adversos! aligncenter wp-image-15176 size-full" title="Vigimed: Um novo sistema da ANVISA de Farmacovigilância para Notificações de Eventos Adversos!" src="https://enfermagemilustrada.com/wp-content/uploads/2018/11/vigimed.png" alt="Vigimed: Um novo sistema da ANVISA de Farmacovigilância para Notificações de Eventos Adversos!" width="1373" height="712" /> 

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<p>No dia 18 de outubro de 2018, a Anvisa assinou um contrato com o <strong>Uppsala Monitoring Centre</strong> (<strong>UMC</strong>) — Centro Colaborador da Organização Mundial da Saúde (OMS) para o Monitoramento Internacional de Medicamentos — para a utilização de um novo sistema de notificação de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas, o <strong>VigiMed</strong>.</p>
<p>A previsão é que o início da utilização do sistema ocorra até o final deste ano.</p>
<p>A nova ferramenta funcionará como um <em>software </em>de farmacovigilância com foco em medicamentos.</p>
<p>Isto vai permitir organizar melhor o fluxo de notificações, possibilitando a criação de relatórios mais precisos sobre a notificação de problemas com medicamentos no Brasil.</p>
<p>O <strong>VigiMed</strong> é uma versão do sistema <strong>VigiFlow</strong>, utilizado pela OMS para o recebimento de notificações de eventos adversos.</p>
<p>A adoção do novo sistema pela Anvisa é o resultado de uma parceria da Gerência Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON) com o UMC, um centro vinculado à OMS que operacionaliza o programa de monitoramento internacional de medicamentos.</p>
<h3>Substituição</h3>
<p>Coordenado pela Gerência de Farmacovigilância (GFARM), o VigiMed substituirá o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária (Notivisa), somente em relação à notificação de eventos adversos de medicamentos e vacinas. A transição entre os sistemas ocorrerá de forma gradual. A previsão é que o início da utilização do VigiMed como novo sistema da Anvisa ocorra até o final deste ano.</p>
<h2>O Lançamento</h2>
<p>A Anvisa vai lançar, no dia <strong>10 de dezembro</strong>, o novo sistema eletrônico para a notificação de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas.</p>
<h2>Como funciona?</h2>
<p>Todas as notificações de eventos adversos do <strong>VigiMed</strong> no Brasil serão cadastradas automaticamente no banco de dados nacional para depois serem enviadas ao banco mundial da OMS, respeitando as determinações da Lei 13.709/2018, que dispõe sobre a proteção de dados pessoais. As notificações são mantidas sob sigilo e só podem ser acessadas pela Anvisa e pelas Vigilâncias Sanitárias estaduais e municipais, além do próprio notificante.</p>
<p>Juntamente com os relatos de eventos adversos de mais de 120 países, as notificações do Brasil contribuirão para o monitoramento da segurança de medicamentos em nível mundial. Entre as vantagens do novo sistema estão a maior estabilidade, a captura simples e rápida de informações e a disponibilização de funcionalidades mais modernas para avaliação das notificações pela farmacovigilância.</p>
<p><em>“As notificações voluntárias contribuem para a avaliação da relação benefício/risco do medicamento e consequentemente para seu uso racional e para a melhoria da prática terapêutica, por isso devem ser estimuladas”</em>, explica a titular da Gerência Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON) da Anvisa, Fernanda Maciel Rebelo.</p>
<p>Segundo ela, a adoção de sistemas que facilitem o cadastro e o gerenciamento das notificações de eventos adversos de medicamentos e vacinas, como o VigiMed, é essencial para melhorar a eficiência da farmacovigilância no país.</p>
<h3>Transição</h3>
<p>O sistema eletrônico VigiMed substituirá o <strong>Notivisa</strong> somente nos casos de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas.</p>
<p>Para recebimento, registro e processamento das notificações de incidentes, eventos adversos e queixas técnicas associadas ao uso de outros produtos e serviços sob vigilância sanitária continuará sendo utilizado, em todo o território nacional, o Notivisa.</p>
<p>Ao acessar o site da Anvisa (<a href="http://portal.anvisa.gov.br/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">http://portal.anvisa.gov.br</a>) para notificar eventos adversos de medicamentos e vacinas, o usuário será automaticamente redirecionado para a página do VigiMed.</p>
<p>É importante lembrar que a transição entre os sistemas Notivisa e VigiMed ocorrerá de forma gradual, já que, inicialmente, as páginas dos dois sistemas estarão vinculadas.</p>
<h3>O que acontece com as notificações?</h3>
<p>Após cadastradas no sistema, as notificações são analisadas de acordo com a gravidade, o risco associado ao evento adverso, a previsibilidade (se o evento era esperado ou não) e a relação causal entre o evento e o medicamento utilizado.</p>
<p>O recebimento das notificações pode ensejar a abertura de um processo de investigação do medicamento e, como consequência, podem ser tomadas as seguintes medidas: comunicação do risco sanitário, através da elaboração e da divulgação de alertas e informes; alteração na bula do medicamento; restrição de uso ou de comercialização; interdição de lotes; ou cancelamento do registro.</p>
<p>Em alguns casos, pode-se considerar necessário aguardar mais notificações sobre o mesmo caso, de forma a obter informações mais consistentes para a tomada de uma ação.</p>
<p><strong>Para participar do evento de lançamento do VigiMed, basta inscrever-se acessando o <em>link </em><a href="https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSeqFPUBZRDZcuMSFquWFzRMpYmMOOSNz2QYB6-T-hdGx_guyQ/viewform" target="_blank" rel="noopener noreferrer">https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSeqFPUBZRDZcuMSFquWFzRMpYmMOOSNz2QYB6-T-hdGx_guyQ/viewform</a>.</strong></p>
<p> ;</p>
<p>Fonte: <a href="https://portal.anvisa.gov.br"><strong>ANVISA</strong></a></p>