Tipos de Embalagens na CME

No Centro de Material e Esterilização (CME), a escolha da embalagem correta é fundamental para garantir a segurança do paciente e a eficácia dos processos de esterilização. Cada tipo de embalagem tem características próprias e é indicado para situações específicas. Neste artigo, vamos explorar os principais tipos de embalagens utilizados atualmente, os menos utilizados e até aqueles que foram proibidos pela Anvisa. Tudo de forma clara, objetiva e acessível para estudantes e profissionais de enfermagem.

As Embalagens Mais Utilizadas na CME

Tecido Não Tecido (SMS)

O SMS (Spunbond-Meltblown-Spunbond) é uma das embalagens mais comuns na CME. Ele é feito de polipropileno em três camadas, o que garante alta resistência mecânica e barreira contra microrganismos.

É descartável e compatível com a maioria dos métodos de esterilização, como vapor saturado sob pressão e óxido de etileno. Por ser leve, flexível e seguro, é bastante utilizado para embalar conjuntos cirúrgicos, principalmente quando se deseja um equilíbrio entre custo, segurança e praticidade.

Cuidados de enfermagem: Verificar a integridade do material antes e após o uso, garantir que a selagem seja adequada e realizar o manuseio com técnica asséptica.

Papel Grau Cirúrgico

O papel grau cirúrgico é outro material amplamente utilizado, principalmente para embalagens individuais de instrumentos. Ele possui uma face de papel celulósico e outra de filme plástico transparente, permitindo visualização do conteúdo.

Além de oferecer boa barreira microbiana, é permeável aos agentes esterilizantes como vapor, óxido de etileno e formaldeído. Requer seladora térmica para vedação.

Cuidados de enfermagem: Inspecionar o fechamento da embalagem, observar a validade da esterilização e evitar empilhamento excessivo para não comprometer a integridade.

Papel TYVEK

Menos comum que o SMS e o grau cirúrgico, o Tyvek é um material de alta tecnologia, composto por fibras de polietileno. Ele é extremamente resistente a rasgos, perfurações e umidade.

É indicado para métodos de esterilização por baixa temperatura, como óxido de etileno e plasma de peróxido de hidrogênio, sendo ideal para dispositivos termossensíveis.

Cuidados de enfermagem: Utilizar exclusivamente com os métodos compatíveis, conferir a integridade antes da esterilização e respeitar as recomendações do fabricante.

Contêiner Rígido

O contêiner rígido é uma alternativa reutilizável e altamente segura. Fabricado em alumínio, aço inox ou polipropileno, ele possui filtros e válvulas que permitem a entrada e saída dos agentes esterilizantes, sem necessidade de embalagem adicional.

É indicado para grandes volumes, como bandejas cirúrgicas. Além de durável, oferece excelente proteção física e microbiológica.

Cuidados de enfermagem: Conferir os filtros e travas antes do uso, manter a limpeza e realizar controle periódico de integridade e funcionamento dos sistemas de barreira.

Tecido de Algodão

Apesar de estar em desuso em muitos serviços, o tecido de algodão ainda é utilizado em algumas instituições. Ele é reutilizável, sendo necessário realizar a lavagem, secagem, inspeção e reesterilização após cada uso.

É compatível somente com esterilização por vapor e deve ser usado em dupla camada para garantir uma barreira adequada contra microrganismos.

Cuidados de enfermagem: Realizar controle rigoroso do número de reutilizações, observar desgaste do tecido e manter registro de processamento.

Embalagens Menos Utilizadas e Proibidas

Papel Crepado

O papel crepado é flexível, descartável e biodegradável. Embora ainda seja usado, sua resistência é inferior aos materiais mais modernos. Exige dupla embalagem, especialmente para itens perfurocortantes.

Apesar de apresentar barreira bacteriana razoável, não é compatível com métodos de baixa temperatura, como plasma.

Cuidados de enfermagem: Verificar se o material está seco e sem rasgos antes de embalar e sempre utilizar dupla camada.

Papel Kraft – Proibido pela ANVISA

O papel kraft era usado como alternativa de baixo custo, porém não garante barreira microbiana eficaz nem resistência adequada. Por isso, foi proibido pela Anvisa, conforme determina a RDC nº 15/2002, que regula o reprocessamento de produtos para saúde.

Segundo o Art. 21 da norma, “não é permitida a utilização de papel kraft como material de embalagem para produtos para saúde a serem esterilizados.”

Cuidados de enfermagem: Jamais utilizar esse tipo de embalagem. Caso ainda esteja presente no setor, comunicar a supervisão e orientar a equipe quanto à norma vigente.

Conhecer os tipos de embalagens e suas indicações é essencial para garantir a segurança dos processos de esterilização e a integridade dos produtos para saúde. O papel do enfermeiro vai além de apenas embalar: ele precisa avaliar, escolher o material adequado e assegurar a qualidade do processo, protegendo tanto a equipe quanto o paciente.

Referências:

  1. ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE ENFERMEIROS DE CENTRO CIRÚRGICO, RECUPERAÇÃO ANESTÉSICA E CENTRO DE MATERIAL E ESTERILIZAÇÃO – SOBECC. Diretrizes de práticas em enfermagem perioperatória e processamento de produtos para saúde. 8. ed. São Paulo: SOBECC, 2017. Disponível em: https://sobecc.org.br
  2. BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. Resolução RDC nº 15, de 15 de março de 2012. Dispõe sobre os requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências. Disponível em: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/tecnovigilancia/publicacoes/rdc-no-15-de-15-de-marco-de-2012.pdf

Autoclave Hospitalar

Uma autoclave hospitalar é um equipamento essencial em qualquer estabelecimento de saúde, utilizado para esterilizar instrumentos cirúrgicos, materiais de curativo e outros artigos médico-hospitalares.

Através do uso de vapor sob alta pressão e temperatura, a autoclave elimina todos os microrganismos, garantindo a segurança dos pacientes e profissionais de saúde.

Principais Características

  • Câmara de Esterilização: É o compartimento onde os materiais a serem esterilizados são colocados. Geralmente fabricada em aço inoxidável para garantir resistência à corrosão e facilitar a limpeza.
  • Gerador de Vapor: Produz o vapor utilizado no processo de esterilização. A qualidade do vapor é fundamental para garantir a eficácia do processo.
  • Sistema de Controle: Permite programar os ciclos de esterilização, ajustando a temperatura, pressão e tempo de exposição ao vapor, de acordo com o tipo de material a ser esterilizado.
  • Sistema de Vácuo: Remove o ar da câmara antes da introdução do vapor, garantindo uma esterilização mais eficiente.
  • Sistema de Secagem: Remove o excesso de umidade dos materiais após a esterilização, evitando a recontaminação.
  • Registro de Dados: Permite registrar os parâmetros de cada ciclo de esterilização, garantindo a rastreabilidade e a segurança do processo.

Tipos de Autoclaves

  • Autoclaves Gravitacionais: São as mais simples e econômicas. A remoção do ar ocorre por gravidade, o que pode levar a um tempo de ciclo mais longo e a formação de bolhas de ar.
  • Autoclaves de Pré-Vácuo: Utilizam uma bomba de vácuo para remover o ar da câmara antes da introdução do vapor, garantindo uma esterilização mais rápida e eficiente.
  • Autoclaves de Vácuo Fracionado: Combinam as características das autoclaves gravitacionais e de pré-vácuo, oferecendo um bom desempenho a um custo relativamente baixo.

Ciclo de Funcionamento

  1. Pré-vácuo: O ar é removido da câmara, criando um vácuo.
  2. Injeção de Vapor: Vapor saturado sob alta pressão é injetado na câmara, elevando a temperatura e a pressão.
  3. Esterilização: Os materiais são expostos ao vapor por um determinado tempo, a uma temperatura e pressão específicas, para garantir a eliminação de todos os microrganismos.
  4. Secagem: O vapor é removido e a câmara é submetida a um vácuo para secar os materiais.
  5. Fim do Ciclo: A autoclave se resfria e os materiais podem ser removidos.

Tipos de Esterilização

  • Autoclave (vapor saturado sob pressão): Indicada para a esterilização de instrumentos de plástico, termoplástico, borracha, fibra, tecido, acrílico e aço.
  • Calor seco (flambagem, incineração, raios infravermelhos, estufas de ar quente): Indicada para a esterilização de instrumentos metálicos de ponta ou corte.
  • Radiação ionizante (alteração da composição molecular das células a partir da modificação do DNA): Indicada para a esterilização de materiais termossensíveis.
  • Formaldeído (função fungicida, virucida, bacteriana e (após 18h de ação) ação esporicida): Indicada para a esterilização de materiais críticos, como cateteres, drenos e tubos de borracha, náilon, teflon, PVC, poliestireno (em ambas as formulações – aquosa e alcoólica), laparoscópios, artroscópios e ventriloscópios, enxertos de acrílico – apenas na formulação aquosa.
  • Glutaraldeído (ação biocida, bacteriana, virucida, fungicida e esporocida): Indicada para a esterilização de materiais termossensíveis como enxertos de acrílico, drenos e tubos de poliestireno e equipamentos como endoscópios, conexões respiratórias, equipamentos de terapias respiratórias, dialisadores e tubos de espirometria.
  • Óxido de etileno (óxido de etileno – C2H4O + umidade relativa): Indicada para a esterilização de instrumentos de uso intravenoso e cardiopulmonar.
  • Peróxido de hidrogênio (água oxigenada): Indicada para a esterilização de materiais termossensíveis, como capilares hemodialisadores e lentes de contato.
  • Ácido peracético (peróxido de hidrogênio, ácido acético e água): Indicada para a esterilização de materiais como vidro, porcelana, polietileno, polipropileno, PTFE (Teflon®), PVC, polietileno e aço inox.
  • Plasma de peróxido de hidrogênio (água, ácido acético e peróxido de hidrogênio): Indicada para a esterilização de materiais como bronze, látex, alumínio, PVC, silicone, aço inoxidável, borracha, teflon e muitos outros.

Quais itens do ventilador mecânico podem fazer esterilização por autoclave?

Os itens do ventilador que podem ser esterilizados por autoclave são:

  • Circuito – espécie de cano que conduz o fluxo de gases.
  • Conectores – acessórios do circuito, que conecta as fonte de gases e o paciente.
  • Sensores de fluxo proximal.
  • Linha de silicone (linha de pressão) – acessório que auxilia a monitorização do paciente.
  • Válvula expiratória – realiza as funções de fechar o circuito de saída na inspiração e abrir o circuito de saída na expiração.
  • Diafragma – responsável pela mudança da fase inspiratória para a expiratória.

Referências:

  1. Pion G
  2. SPLabor
  3. Esterilav
  4. Bioxxi

Central de Material e Esterilização (CME)

A Central de Material e Esterilização (CME) é a área responsável pela limpeza e processamento de artigos e instrumentais médico-hospitalares. É na CME que se realiza o controle, o preparo, a esterilização e a distribuição dos materiais hospitalares.

Os Tipos de CME

A CME pode ser de três tipos, de acordo com sua dinâmica de funcionamento:

  • Descentralizada : utilizada até o final da década de 40, neste tipo de central cada unidade ou conjunto delas é responsável por preparar e esterilizar os materiais que utiliza;
  • Semi-centralizada : teve início na década de 50, cada unidade prepara seus materiais, mas os encaminha para serem esterilizados em um único local;
  • Centralizada: utilizada atualmente, os materiais do hospital são processados no mesmo local, ou seja, os materiais são preparados, esterilizados, distribuídos e controlados quantitativa e qualitativamente na CME.

A CME centralizada apresenta inúmeras vantagens, das quais podem-se destacar: a eficiência, a economia e a maior segurança para a equipe e para os clientes.

Esterilização

Esterilização é a total eliminação da vida microbiológica destes materiais. É diferente de limpeza e diferente de assepsia.

Como exemplo, uma tesoura cirúrgica pode ser lavada, e ela estará apenas limpa. Para ser esterilizada é necessário que seja submetida ao calor durante um determinado tempo, destruindo todas as bactérias, seus esporos, vírus e fungos.

Existem várias técnicas de esterilização, que apresentam vantagens e desvantagens; contudo, a técnica usada mais regularmente é a autoclavagem.

Métodos físicos

Esterilização por vapor

O vapor quente sob pressão é o método mais usado para esterilização de materiais médico-hospitalares do tipo crítico. É não tóxico, de baixo custo e esporicida.

Por esses motivos, deve ser usado para todos os itens que não sejam sensíveis ao calor e à umidade. O calor úmido destrói os micro-organismos por coagulação e desnaturação irreversíveis de suas enzimas e proteínas estruturais.

Este tipo de processo é realizado em autoclaves.

  • Gravitacional – O vapor é injetado forçando a saída do ar. A fase de secagem é limitada uma vez que não possui capacidade para completa remoção do vapor. Sua desvantagem é que pode apresentar umidade ao final pela dificuldade de remoção do ar. As autoclaves verticais são mais indicadas para laboratórios, na venturi, o ar é removido através de uma bomba, e a fase de secagem é limitada uma vez que não possui capacidade para completa remoção do vapor. Sua desvantagem é que pode apresentar umidade pelas próprias limitações de remoção do ar do equipamento;
  • Alto vácuo Introduz vapor na câmara interna sob alta pressão com ambiente em vácuo. É mais seguro que o gravitacional devido a alta capacidade de sucção do ar realizada pela bomba de vácuo.

Esterilização por calor seco

Este método é reservado somente aos materiais sensíveis ao calor úmido. Guarda suas vantagens na capacidade de penetração do calor e na não corrosão dos metais e dos instrumentos cortantes, sendo porém um método que exige maior tempo de exposição para alcançar seus objetivos, por oxidação dos componentes celulares.

Abaixo, alguns exemplos de temperatura e respectivo tempo de exposição necessário:

Temperatura – Tempo

  • 171°C – 60 minutos;
  • 160°C – 120 minutos;
  • 149°C – 150 minutos;
  • 141°C – 180 minutos;
  • 121°C – 12 horas.

Métodos físico-químicos

De forma geral, os métodos físico-químicos são processos realizados com baixas temperaturas. A esterilização a baixa temperatura é requerida para materiais termo sensíveis e/ou sensíveis à umidade. O método ideal não existe e todas as tecnologias têm limitações.

Óxido de etileno

É quase que exclusivamente utilizado para esterilização de equipamentos que não podem ser autoclavados. A efetividade do processo depende da concentração do gás, da temperatura, da umidade e do tempo de exposição.

Age por alcalinização de proteínas, DNA e RNA. As desvantagens para sua aplicação são o tempo necessário para efetivar o processo, o custo operacional e os possíveis riscos aos pacientes e aos profissionais envolvidos. Apresenta potencial carcinogênico e mutagênico, genotoxicidade, podendo alterar sistema reprodutor e nervoso e, ainda, causar sensibilização aos profissionais envolvidos no processo, devendo haver supervisão médica constante nos mesmos.

Radiação ionizante

Método extremamente caro de esterilização, tendo sido usado para tecidos destinados a transplantes, drogas, entre outros. Para outros artigos, perde para o óxido de etileno, justamente devido a seu custo.

As vantagens do processo estão em permitir aos produtos serem tratados na sua embalagem de transporte e também no fato dos prestadores de serviço possuírem irra­diadores de grande porte, onde pallets inteiros são processados ao mesmo tempo sem a necessidade de desconfigurar a carga, e os produtos não necessitam retornar ao fabricante inicial para serem reembalados.

Nesta condição, podem ser despachados diretamente para o consumidor final reduzindo substancialmente os custos de logística.

Desinfecção

É o método capaz de eliminar a maioria dos organismos causadores de doenças, com exceção dos esporos. É classificada em vários níveis e possui alguns fatores que influenciam na eficácia da sua operação.

Fatores que Interferem na Eficácia da Desinfecção

  • Limpeza prévia mal executada;
  • Tempo de exposição ao germicida insuficiente;
  • Solução germicida com ação ineficaz;
  • Temperatura e pH do processo.

Quanto aos níveis, a desinfecção é classificada em:

  • Baixo Nível: Na desinfecção de baixo nível são destruídas bactérias em forma vegetativa, alguns vírus e fungos. É eficaz, porém sobrevivem a este método esporos bacterianos, o vírus da hepatite B (HBV), vírus lentos e o bacilo da tuberculose. As soluções utilizadas neste nível são o álcool etílico, n-propílico e isopropílico, o hipoclorito de sódio e o quaternário de amônia;
  • Alto Nível: nesse nível de desinfecção são destruídas bactérias, fungos e alguns esporos. Sobrevivem apenas alguns esporos bacterianos e os vírus lentos. As soluções adotadas são o hipoclorito de sódio, glutaraldeído, solução de peróxido de hidrogênio, cloro e compostos clorados, ácido peracético, ortophtalaldeído, água superoxidada.