Buprenorfina é um analgésico opioide, indicado no tratamento de dor moderada a forte intensidade (quando é necessário terapia contínua com opioide para obter analgesia adequada).

Como Funciona?

A buprenorfina é um agonista parcial de receptor µ-opioide. A buprenorfina produz efeitos semelhantes aos da morfina, incluindo euforia e dependência física, porém a magnitude destes efeitos é menor quando comparado aos efeitos observados com doses semelhantes de agonistas puros.

Os Efeitos Colaterais

Distúrbios do Sistema Imunológico

• Incomum: reações alérgicas (incluindo inchaço orofaríngeo e da língua)
• Rara: respostas anafiláticas
• Distúrbios Metabólico e Nutricional
• Comum: anorexia
• Rara: desidratação

Distúrbios Psiquiátricos

• Comum: confusão, depressão, insônia, nervosismo, ansiedade
• Incomum: labilidade emocional, agitação, humor eufórico, alucinação, diminuição da libido, pesadelos, agressão
• Rara: distúrbio psicótico
• Não conhecida: despersonalização

Distúrbios do Sistema Nervoso

• Muito comum: tontura, cefaleia, sonolência
• Comum: tremor
• Incomum: comprometimento da concentração, coordenação anormal, disartria, disgeusia, hipoestesia, comprometimento da memória, enxaqueca, síncope, parestesiaNão conhecida: convulsões

Distúrbios Oculares

• Incomum: olho seco, visão embaçada
• Rara: miose

Distúrbios do ouvido e labirinto

• Incomum: tinido e vertigem

Distúrbios cardíacos

• Incomum: palpitações, taquicardia
• Rara: angina pectoris

Distúrbios vasculares

• Incomum: vermelhidão, hipertensão, hipotensão
• Rara: vasodilatação, hipotensão ortostática

Distúrbios respiratório, torácico e mediastinal

• Comum: dispneia
• Incomum: tosse, soluços, sibilos
• Rara: insuficiência respiratória, depressão respiratória, asma agravada, hiperventilação, rinite

Distúrbios gastrintestinais

• Muito comum: constipação, náusea, vômito
• Comum: dor abdominal, diarreia, dispepsia, boca seca
• Incomum: flatulência
• Rara: disfagia, íleo paralítico.
• Não conhecida: diverticulite

Distúrbios hepatobiliares

• Desconhecida: cólica biliar

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

• Muito comum: prurido
• Comum: eritema, sudorese
• Incomum: pele seca, urticária, dermatite de contato**
• Rara: edema facial

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo

• Incomum: espasmos musculares, mialgia

Distúrbios renal e urinário

• Incomum: incontinência urinária, retenção urinária, hesitação urinária

Distúrbios do sistema reprodutivo e mamário

• Rara: disfunção sexual

Distúrbios gerais e condições no local da administração

• Muito comum: reação no local da aplicação*
• Comum: condições de astenia (incluindo fraqueza muscular), edema periférico
• Incomum: edema, pirexia, tremores, síndrome de retirada, dermatite no local da aplicação**, dor no peito
• Rara: sintomas tipo gripe
• Não conhecida: síndrome de retirada neonatal

Laboratoriais

• Incomum: aumento da alanina aminotransferase, diminuição de peso

Lesões, envenenamento e complicações do processo

• Incomum: lesão acidental (incluindo queda)

* Inclui: eritema no local da aplicação, edema no local da aplicação, prurido no local da aplicação, erupção no local da aplicação

** Em alguns casos, reações alérgicas locais tardias ocorreram com sinais evidentes de inflamação. Nesses casos, o
tratamento com Buprenorfina deve ser interrompido.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Quando é Contraindicado?

Buprenorfina é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida à buprenorfina ou a qualquer um dos excipientes.

Buprenorfina é contraindicado a pacientes com função respiratória gravemente comprometida ou a pacientes que recebem concomitantemente inibidores não-seletivos da monoamina oxidase (IMAOs) ou dentro de 14 dias da parada do tratamento com IMAOs não-seletivos.

Buprenorfina não deve ser utilizado em pacientes com miastenia gravis e delirium tremens.

Cuidados de Enfermagem

• O tratamento deve ser efetuado sobre supervisão de um médico com experiência no tratamento da dependência/vício em opiaceos.
• O sistema transdermico deve ser substituído após 72 horas (3 dias) no máximo.
• Deve ser aplicado sobre a pele não irritada, limpa, numa superfície lisa, sem pelos e sem cicatrizes grandes.
• Os locais preferenciais na parte superior do corpo são: parte superior das costas ou peito abaixo das clavículas. Quaisquer pelos devem ser cortados com uma tesoura (não raspados).
• Se for necessário limpar o local da aplicação, o mesmo deve ser feito com água, não devendo ser utilizado sabão ou qualquer outro produto de limpeza.
• Deve ser evitado o uso de preparações cutâneas que possam afetar a adesão do sistema transdermico à área escolhida para aplicação. A pele deve estar completamente seca antes da aplicação.
• Deve ser aplicado imediatamente após ser retirado do sachê.
• Deve ser utilizado continuamente até 3 dias.
• Após a remoção do sistema transdermico anterior, um novo sistema transdermico deve ser aplicado numa zona diferente da pele.
• Deve decorrer pelo menos uma semana até que um novo sistema transdermico seja aplicado na mesma zona da pele.